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中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告 (编号:LX2022010)
发布时间:2022-10-26 点击率:

中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告

编号:LX2022010

中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附表1要求进行填报,提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并提供医用耗材样品。

一、遴选项目内容:

序号

耗材名称

规格

适用范围

备注

1

跗骨螺钉

螺钉总长度L约:20.8,螺纹外径和底径为各规格

预期用途:用于纠正青少年柔韧性扁平足,通过跗骨螺钉(或称“距下关节制动器”)进行微创手术治疗过度旋前足(外翻足)  

需求:1、螺钉表面应光滑,无锋棱、毛刺、附着物;2、无菌

骨二科使用

2

可吸收骨内固定系统、可吸收螺钉

按需各规格

预期用途:1、可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉采用两种可吸收共聚物熔融共混制成,应用于各种骨折修复:如韧带运动性损伤、骨软骨骨折、骨关节内骨折等

需求:可吸收产品的生物相容性优、排斥反应低、降解性能优

骨二科使用

3

非吸收性外科缝线

0-5#,约100cm

预期用途:适用于骨科软组织的缝合或结扎。

需求:能有效搭配春立全髋关节股骨柄使用,减少手术时间;术后生物相容性好,抗延展性佳;缝线的强度和韧度超强

骨二科使用

4

活动钛板、固定线圈、可调线圈

L*W*H=约12*8*1.5;固定线圈长度为各规格:约25、30、35、45、50;可调线圈可调范围约10至280

预期用途:用于修复肩锁关节、胫腓联合;适用于将软组织固定到骨骼上的手术,如ACL修复。

需求:1、低切迹设计可减少对软组织激惹;2、非刚性固定,生物力学强,无需在负重前拆除,避免二次手术;3、楔形外形、侧开口、横向四孔,支持预制、自制可调袢,可有效控制手术时间。

骨二科使用

5

可调控微导管

可适用于栓塞剂尺寸:栓塞颗粒≦710μm、栓塞微球≦710μm、弹簧圈0.018″/0.46mm

预期用途:用于一般性血管内介入治疗,包括外周血管和冠脉血管。进入超选择插管区域,可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射,包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。

需求:1、适用于部分患者血管过于弯曲/血管开口过于刁端,可通过调节器调节微导管管头角度;

介入科使用

6

覆膜支架系统

分叉型覆膜支架

预期用途:该产品由覆膜支架和输送系统组成,覆膜支架由镍钛合金制成,PET覆膜由不可吸收缝线缝制在支架上,支架带有不透射线标记。输送系统由导管和手柄组成,兼容0.035″的导丝。

需求:腹主动脉瘤墙内隔绝术使用耗材,要求亲水性好、输送器直径较小,患者更安全

乳腺血管外科使用

7

半月板缝合系统

被动激发,正弯

预期用途:用于内窥镜下进行半月板缝合手术。产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定块和缝线,辅助工具包括插入器和深度限定器。

需求:1、国产品牌,性价比高;2、采用关节镜下全缝合方法,可快速缝合破裂的半月板

骨二科使用

二、提交资料要求:

1、生产厂家/注册人证件资料,含:营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)

2、经销商证件资料,含:营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表

3、方式:

①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱:zssxlrmyy_haocai@163.com, 附表1需同时发送EXCEL文档(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX2022010+公司名称+医用耗材名”

②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:LX2022010+耗材名称样品+报名公司+生产厂家,否则不予接受。

4、公示期:五个工作日(2022年10月26日至2022年11月2日),请于2022年11月2日下午4:30前提交资料。

5、相关要求和说明

①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我科不再另行通知修改。

②电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。

③电子版资料、纸质版资料均需要递交。

④以上遴选项目可选择分拆报名,或同时报名。如同时报名多个项目,需分开装订每个项目的报名资料(且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写)

⑤参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)必须在政府采购平台(集 采价、联盟价等)有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID(尚在办理过程中,不能报名)。

⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。

⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

纸质版资料请按照“附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”

明细和顺序排列装订。

 

人:麦老师

联系电话:0760-88662120-1256

(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)

联系地址:中山市小榄镇菊城大道中段65号-耗材库二楼办公室

   箱:zssxlrmyy_haocai@163.com

 

附件部分:

附表1 医用耗材遴选信息表

附件2:中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书

 

中山市小榄人民医院

2022年10月26日

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总机电话:0760-88662120
医院地址:中山市小榄菊城大道中段65号